助力抗疫 | 給藥物穿好
發(fā)布時間：2020-05-22 17:47:35
目前國內(nèi)新增病例基本清零，疫情得以控制，漸漸往明朗方向發(fā)展之時，國外的疫情卻大面積爆發(fā)，橫掃歐美幾十個國家，且勢頭愈發(fā)兇猛。觸目驚心的境外確診數(shù)字和源源不斷的境外輸入病例無不警示著我們，這場戰(zhàn)役，還遠遠沒有結(jié)束。
疫情讓紙巾、口罩、消毒水和干糧等都成了稀缺物品；同時，疫情的發(fā)展也導(dǎo)致各國藥品的需求量大大提升。原因之一是得病的民眾人數(shù)上升，醫(yī)院必須儲備大量治療性藥物；原因之二則是各國都發(fā)布了“少出門，少聚集”的呼吁，因而不少民眾會囤積一部分常用藥物，以備不時之需。
這一現(xiàn)實情況對藥企的藥品包裝和保質(zhì)期提出了更高的要求。保證藥品不變質(zhì)其中很重要的一點，就是醫(yī)藥包裝中殘留氧和二氧化碳的檢測和分析。
醫(yī)藥包裝殘氧檢測
大部分藥物對氧氣比較敏感，容易被氧化變質(zhì)，發(fā)生變色、變味等，不僅影響產(chǎn)品的療效，氧化產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)甚至?xí)＜吧?；而含有氫氧化物、鈣鹽等成分的藥品易吸收二氧化碳生成碳酸鹽。
通常，我們會采用抽真空、充入氮氣等惰性氣體等包裝形式對氧氣、二氧化碳敏感型藥品進行包裝，以減少包裝中的氧氣、二氧化碳含量。然而真空包裝及充氮包裝并不能將包裝內(nèi)部的氣體完全排除或置換，且包裝材料本身具有一定的透氣性能，因此包裝中總會殘留一定量的氧氣、二氧化碳。所以，氣體成分的含量并不是一成不變的，會隨藥品存儲時間的延長而增加。故通過檢測包裝中的殘氧量、二氧化碳含量，不僅能夠保證藥品質(zhì)量，也是作為確定保質(zhì)期限的依據(jù)。
測試原理
通過取樣裝置使包裝內(nèi)部的氣體流經(jīng)設(shè)備配置的氧氣傳感器及二氧化碳傳感器，從而測得包裝內(nèi)氣體中的氧氣及二氧化碳含量。
推薦設(shè)備及解決方案
Systech Illinois 成立于1983年，是一家來自英國，專為氣體測量提供質(zhì)量控制和保證設(shè)備的制造商。Systech Illinois擁有超過30年的傳感器研發(fā),生產(chǎn)和應(yīng)用經(jīng)驗，是全球微量氧和微量水檢測領(lǐng)域的技術(shù)和質(zhì)量的先驅(qū)。Systech Illinois產(chǎn)品廣泛應(yīng)用在包裝材料，食品，制藥，化工，鋼鐵，石化，電子，氣體制造，航空航天等行業(yè)。
針對藥品包裝殘留氣體檢測，我們推薦如下設(shè)備：
GS Micro微量頂空氣體分析儀擁有多樣化的產(chǎn)品測試能力，GS1M可測定微量殘氧含量，GS3M則可測定殘氧及二氧化碳含量。設(shè)備可完美適用于安瓿瓶、水針頂空測試、西林瓶頂空殘氧測試、大輸液類產(chǎn)品殘氧測試、預(yù)灌裝注射器殘氧測試及泡罩片殘氧測試等。
1. 最小取樣瓶：1ml
2. 觸摸屏，易操作
3. 提供5種不同的測試模式
4. 內(nèi)置操作系統(tǒng)
5. 自動校驗與診斷
6. 可設(shè)置報警程序
7. 內(nèi)置打印機
8. 提供3Q（IQ、OQ、PQ）服務(wù)
9. 部分符合21CFR II
